青岛万级净化车间施工，承建的项目GMP认证均通过

2024-04-18 03:13:01 2184次浏览

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净化车间恒温恒湿运行原理：

制冷原理，当净化车间温度高于所设定温度两度以上（包括两度）之时，主机控制器会给与车间外机一个信号并且该信号可以使得车间外秒变冷凝器，同时车间内变为蒸发器给车间内降温，通过风机送至空调房间，达到制冷目的。

净化车间恒温恒湿制热原理，当净化车间温度低于所设定温度两度以上（包括两度）之时，四通换向门阀转换，外机变蒸发器而车间内变冷凝器予车间内制热，如制热量不足时，会接通辅助电加热器给车间内空气加热，接通风机送至空调房间，达到加热目的。

温度，湿度和清洁度因素：

温度，湿度和清洁度是为工业产品量身定制的工厂的标准环境数据。它是恒温恒湿洁净车间的设计基础，也是产品认证和稳定性的重要保证。现行标准分为国家标准，地方标准和行业标准，企业内部标准。例如，清洁度等级分类标准和制药行业GMP标准属于国家标准。对于大多数制造业而言，每个生产过程恒温恒湿洁净车间的恒温恒湿的标准主要根据其自身产品的特性来确定。例如，PCB行业的曝光，干膜，阻焊层温度和湿度在22±1°C，55±5％，精华等级控制范围从千级到十万级不定，而与之相对锂电池行业对低湿度控制要求严格，一般情况下要求相对湿度低于20％，一些相当严格的注塑车间需要控制在1％左右的相对湿度。

确定净化车间的环境数据标准是影响项目投资的重要的中心点。清洁度的确定会影响装修成本：设定在10万以上的水平，需要必要的清洁板外壳，净化门窗，人员和货物空气淋浴传输设施，甚至昂贵的高价地板;也影响空调成本清洁度越高，满足净化要求所需的空调变化越多。清洁风柜所需的风量越大，风道和末端出风口就越多。在同一车间，温度和湿度不仅是上述成本问题，也是控制精度的因素。精度越高，必要设备越完整。如果相对湿度范围是准确的当温度为±3％和±5％时，必须完成设计的加湿设备和设备。

车间的温度，湿度和清洁度的制定不仅影响早期的投资，而且影响长期工厂后期的运营成本。因此，根据公司生产的产品特点，结合国家标准，企业的标准和内部标准，合理制定符合自身需求的环境数据标准是基本，基本的步骤。净化厂的准备。

十万级净化车间标准和特点:

标准一：尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。

0.5微米是什么概念?一根头发丝的直径约为70～100微米，的大小约为1微米～2微米，通过净化空气系统，使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个，洁净度非常高。 标准二：微生物允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。

微生物包括、病毒、单细胞生物等，净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时，须有特殊的培养皿，每个培养皿内放置由特定的营养物质，在车间放置一段时间，根据营养物质中生长的细

标准三：压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。

10万级净化车间标准四：温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。