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青岛GMP医药净化工程设计,可靠性高科技含量高

2022-05-29 03:41:02 228次浏览

价 格:面议

净化车间主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为净化车间。按照惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,净化车间无尘是必然的要求。

净化车间每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了无尘标准的A级。目前净化车间应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。5μm及以下的微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。

为了保持净化车间内的洁净度,控制人员人数是必要的。在考虑静电前提下,对人员服饰等也有严格管理方式。

1.净化工程洁净服上身和下身宜分离,穿着时要求,上衣必须放在下身里。

2.穿着的布料要求防静电,洁净室内相对湿度较低。防静电衣料可以将微粒子附着率降到90%。

3.根据企业自身需要,洁净等级高的洁净室会用到披肩帽,其下摆应放在上衣之内。

4.有些手套会有滑石粉,进入室内前必须将滑石粉去除。

5.新买的洁净服一定要先清洗之后再穿,有条件的*用无尘水洗涤。

6.为了保证净化工程净化效果,1-2个星期必须清洗一次洁净服,整个过程要在洁净区进行,避免依附微粒子。

臭氧发生器又叫臭氧机、臭氧机,是用于制取臭氧的设备装置。臭氧易于分解无法储存需现场制取现场使用(但是在特殊的情况下是可以进行短暂时间的储存),凡是能用到臭氧的场所均需使用臭氧发生器。臭氧发生器在自来水,污水,工业氧化,空间等领域广泛应用。

在药品出产中,坛坛罐罐用得许多,分别用管道阀门,仪表连接起来,组成一个出产单元。对它的,传统办法中比较好的是用酒精浸泡。反应罐,储存罐小的一吨半吨,大的十吨几十吨,都要灌满酒精,酒精用量之多可想而知。结束后,再将酒精放掉,但在拐弯抹角处,仪表阀门的接头处,还会有酒精的残留,去除这些残留酒精,要用氮气吹,直到吹干为止。酒精用量多,时间长,操作过程复杂。用高压蒸汽也存在同样的问题,都很费力。

现在用臭氧发生器技术来代替,相对来说要省事得多。详细办法是:将高浓度的臭氧直接打入管道容器,坚持臭氧尾气有必定的浓度,就可以到达的要求。由于是对管道容器进行内表层的,所以臭氧浓度要操控的高一点,一般规划浓度大于50ppm。

用臭氧对管道容器做的优点非常显着,臭氧发生器可以活动运用,对不同的罐进行,每个出产单元在每次换料前,都可以及时得到,运用效率很高,也很便利,不要用那么多的酒精、氮气,也不要用高压蒸汽。所以在制药厂就可以得到推行。

净化车间是为了满足生产工艺对于环境的要求,生产过程中需要对于温湿度控制。利用净化车间有效降低空气中的灰尘,等。并实现恒温恒压恒躁,提供良好的生产环境。

像在干燥的中药生产中净化车间的应用十分广泛,几乎所有生产片剂和胶囊剂的工厂都应用干燥设备。通过干燥的动物药和植物药中的水分降低,使霉菌,的繁殖降低至低程度;经干燥后的脆性要比未经干燥时增加许多,易与粉碎;干燥后的产品稳定性比湿物料好,易于保藏,不至于使产品分解或变质;由于干燥与中药生产的关系密切,因此干燥的好坏,将直接影响产品的使用,质量和外观等;在中药的生产过程中,根据所采用的标准和生产工艺不同,干燥器的型式也各不相同。选用干燥器时要求:必须满足干燥产品的质量要求。

净化车间通常为大柱网、大跨度、无采光窗的密闭厂房,《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中对采光窗洁净厂房的照度值有明确规定,无采光窗洁净区混合照明中的通常照明,不低于2001x,比GBJ73-84中的1501x进步了一级,中国人工照明照度规范遍及比欧、美等国家低,实际上近一些中外合资和国外独资的洁净厂房照度远高于2001x,到达300~5001x。关于在密闭洁净车间工作的操作人员来说,为他们供给明亮、舒服的视觉环境,可较大地进步出产功率和精密产品的成品率。因而,恰当进步洁净厂房的人工照明照度水平,进步工作人员的视觉清洁,促进国民经济的发展都是有利的。

无尘车间对洁净室的需要以及对无尘车间洁净度的要求,取决于洁净室内工艺的性质。在这方面,将产品、工艺及人员所需要的保护水平,连同其它所有组成部分对洁净度的整个要求一并考虑,是非常关键的。以现实的观点看,保证对一个特定环境有充分的污染控制,就必须控制室内换气次数,控制室内温、湿度,控制与相邻房间的压差,控制室内粒子浓度,控制房间使用的建筑材料与设备,控制微生物的数量,控制所用服装的污染水平及通风过滤器的数量。需要通盘考虑的其他因素有:人员的卫生、设备选项、人流及物流的通道。

空气处理系统洁净室的通风一般是为了消除室内的各种污染物。这样做不仅是为了形成对产品和工艺的环境,也是为了形成使工作人员满意的工作环境。无尘车间的通风可用两种不同的方法:传统气流系统与单向气流系统。

在一般所使用的传统气流系统中,送风是由室内不同位置的一个或多个过滤器(或其他种类的过滤器)完成的。单向流系统(也称为层流系统LAF或UDF)中,是通过布满整个吊顶(垂直流洁净室)或整面墙(水平流洁净室)的过滤器(或其他类型的过滤器)送风。

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