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青岛生物制药净化工程,多年专业经营、品质典范

2024-03-28 06:00:02 953次浏览

价 格:面议

大于或等于5um的粒子不得超过100我国药典1985年版也首次对输液不沉性微粒作出限定,规定每毫升输液中大于或等于10um的粒子不得超过50个,大于或等于25um粒止不得超过5个。除输液外,其它注射剂、滴眼济和口服剂等也都要求在洁净的环境中生产,只是各自要求的洁净度不尽相同。

正是这些原因,药品生产企业洁净室必须同时对生产环境中的微粒和微生物加以控制。卫生部颁布的GMP第十四条中提出的洁净级别就体现了这方面的要求,同时也反映出药品生产企业洁净室不同于其它工业洁净厂房的特点。

在某些净化车间中,由于外部环境或生产环境的原因,其空间会变得相对潮湿,不管是工作人员还是机械设备都无法进行很好的工作,此时就需要进行一定措施对其进行干燥化。

在净化车间中,常见的方式是利用排风系统来进行干燥空气和潮湿空气的交换。当然,在外界空气也较为潮湿的时候是无法使用这种方法的。

当然,在潮湿的环境中人不舒服,而太过干燥的净化车间也是无法令人愉悦的。所以,在对净化车间进行工作的时候也要把握好量,在使得工作人员和设备能够不感觉潮湿的情况下也不感觉干燥才是好的净化方法。

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