青岛生物制药厂装修生产车间，品质决定生命

2024-04-23 02:00:01 1083次浏览

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GMP规定制剂、原料药的精烘包、制剂所用的原辅料、直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域，其建筑结构、设备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。

因而一些国家纷纷各自对此做出限制性规定：USPXXL版规定每瓶输液中大于或等于10um的粒子不得超过10000个，大于或等于25um的粒子不得超过2000个；BP自1973年版起规定朦胧，每ml输液中大于或等于2um的粒子不得超过1000个。

在建设净化车间的时候，首先需要安装的有空气净化系统。其中包括进风系统、排风系统、净化空调、过滤器等。其中的进风和排风系统和回风系统相差不大，都是以空气的流通和过滤来达到控制车间内微尘粒子数量的目的。

在某些净化车间中，由于外部环境或生产环境的原因，其空间会变得相对潮湿，不管是工作人员还是机械设备都无法进行很好的工作，此时就需要进行一定措施对其进行干燥化。

在净化车间中，常见的方式是利用排风系统来进行干燥空气和潮湿空气的交换。当然，在外界空气也较为潮湿的时候是无法使用这种方法的。