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什么是无菌车间?

2023-01-09 09:14:23    876次浏览

无菌车间施工规程

无尘无菌车间一般是微生物实验室专用的小房间,可以由板材和玻璃制成,面积不宜过大,4~5平方米左右,高2.5米左右。 无菌室外应设置缓冲室。缓冲室的门和无菌室的门不能朝向同一方向,以防止气流带入。必须关闭无尘无菌车间和缓冲间。室内通风设备必须有空气过滤器。

无菌车间技术特点

洁净室的气流有两种:一种是层流(即房间内所有悬浮粒子都在层流层中不断运动); 另一种是非层流(即室内空气的流动是湍流的)。在装有通用空调系统的洁净室中,室内空气的流动是非层流(湍流)的,不仅可以快速混合空气中夹带的悬浮颗粒,还可以使室内的静态颗粒再次飞扬, 而部分空气也会出现停滞状态。

无菌车间管理规定

1、进入无尘无菌车间的管理,包括人员进场、物料进场、各种设备的搬迁,以及无尘无菌车间内相关设备和管道的维护管理,应确保不将任何颗粒和微生物带入无尘无菌车间。

2、操作管理技术,无尘无菌车间人员洁净工作服的制作、穿着、清洗; 操作员的动作和动作; 室内设备和装修材料的选择和清洁,尽可能的消除病菌等。 防止无尘无菌车间粉尘颗粒和微生物的产生、滞留和繁殖。

3、严格维护和管理各类设备设施,制定相应的操作规程,确保各类设备设施按要求正常运行,包括净化空调系统、各类水、气、电系统、生产工艺设备和工具(工装夹具) ) )等待。 保证产品生产工艺要求和空气洁净度水平。

4、清洁管理,对无尘无菌车间内各种设备、设施的清洁、及方法、周期和检查作出明确规定,防止和清除无尘无菌车间内的尘粒、微生物的产生、保留和繁殖。

5、无尘无菌车间环境控制的内容包括:空气净化、洁净厂房、与产品直接接触的水或气体或化学品、生产设备、工具等的污染控制、微振动控制 、噪音、静电、预防等。

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